068 药物和医疗器械的区别(2 / 4)

职业药师 临波倚浪 1171 字 2023-12-04

是应用在体内可吸收材料,或者换个说法,是风险程度高的种类。

苏鑫的新型止血材料,虽然可以用在人类腔体内止血,但是他并不属于可植入材料。

止血之后,处理过程中还会取出来,所以算作是二类医疗器械。

当然,非要直接按照三类申请,也不是不可以。

只不过三类需要的各项指标过于严格,而且等候的时间也会很长。

所以,大部分医疗器械,只要是二类三类能通用的情况下。

一般会选择先申请二类拿到文号,然后再申请三类。

拿到二类之后,就能进行市场推广,开始卖货,见到回头钱。

“但是,我们之前做的工作,那些止血实验,不是已经具备了么?难道还需要再重复一次?”

对此,苏鑫有些不解。

“那个,不能算是正常申请材料里边的,只能说是你们自己的实验。

想要获得批准,必须拿到具有资质的检验机构或者是试验机构的正式报告才行。

所以啊,后边要做的事情还有不少,但是那些,就不是你的事情了,是正式开始产业化之后,负责转化公司要做的。”

“哦……”苏鑫点点头,表示又学到一些有用的东西。

要是赵颖不告诉他,还真以为那些论文里边的实验,就能成为申请材料的一部分呢。

现在看来,还是他太嫩了。

“对了,创业大赛的话,如果有人要投资,你会做么?”

赵颖终于问出了她想问的问题。

她之前做别的项目,也是在寻找具有商业化潜力的项目。

莫炳辉那叫一个郁闷,本来他和苏鑫能聊聊天,也能和赵颖聊几句。

自从他去忙了片刻,再回来发现俩人开始话题之后,他一点都插不进去。

苏鑫见状,不再深入申报文号的话题,而是说到。

“对了,组里其他几个人,你熟悉么?”

本来是想着让老莫参与进来,谁知道又被被人喊去帮忙。

得,没得聊……

而再回过头来,赵颖歪着