218 画饼能力升级(4 / 7)

职业药师 临波倚浪 2190 字 2023-12-04

闭的车间,墙上刷漆,地面做个自流平,也就足够。

了不起打扫卫生要求的勤快点,基本能满足大部分要求。

但是,药品生产可就不一样。

它们不仅仅是普通房间那么简单,对于墙壁、屋顶、地面,都有着十分严格的要求。

别说是环境当中的细菌!

甚至于空气的流向,空气当中尘埃粒子的数量,都有强制要求。

所以,发展到今天,几乎所有的洁净车间,都有一套相对完善的建设标准。

就比如苏鑫他们要建设的车间,起码要达到整体万级的环境要求。

所谓整体万级,也就是说,在标准面积内,空气当中的尘埃粒子,不能超过一万个。

为了达到目的,洁净车间的墙壁都是使用内充岩棉的彩钢板进行搭建,表面要求光滑,不能有任何藏污纳垢的地方。

地面一般使用环氧树脂或者是PVC材料铺成,要求容易清洁。

车间的墙角,不会和一般房间一样,是方角。

洁净车间的墙角,要求都是圆角,方便清理还有消毒灭菌。

基础条件具备之后,想要达到尘埃粒子和无菌的要求,车间房间内的空气流向,都是经过空调系统分配。

在车间上方,装有一整套新风系统,也就是个巨大的中央空调,不单单控制温度湿度,还要控制气流方向。

一般的空调,或许只有一层过滤网。

而洁净区新风系统,至少有三层过滤系统。

初效和中效挨着送风端,对空气进行过滤,除掉大部分灰尘和尘埃粒子。

在每个房间的风口,还有一级过滤,称作高效。

高效用来把关最后一步,确保进入车间的空气能合格。

正常来说,作为药品生产,特别是口服药品的生产,整体万级的环境,已经能够满足需求。

而这次他们争论的核心是,车间采用关键部位动态百级,局部静态百级,工作区域万级的需求。

百级的意思就是,标准面积内,尘埃粒子数目不超过一百个。